我省急查天瑞药业香丹注射液 主要流入台温两地

下沙大学生网

　　 0 B# [* G" y& m4 k 　浙江天瑞药业生产的香丹注射液(批号：080524，规格：10ml)引起不良反应，卫生部发布紧急通知，要求各级各类医疗机构立即停止使用该药。昨天，浙江省食品药品监督管理局调查后通报，问题批次香丹注射液已被全部控制。据悉，该注射液主治心绞痛。

$ G% j% f8 v/ U 0 k/ ~3 K/ q" B$ [9 _5 _+ N( G) Z/ v

　　已使用770盒4支

5 E* B4 z+ C6 Q; n; i' p( @ ! N9 L# y) o: `* g) P9 l % y) h3 }# S$ r. [9 D! {2 \8 ~6 `

　　事情缘于3月19日，广东省中山市三乡医院15名患者使用浙江天瑞药业有限公司生产的香丹注射液(批号：080524，规格：10ml)，13名患者发生寒战、发热等不良反应(目前已痊愈)。经广东省药品检验所检验显示，该批次注射液热原项目不符合规定。

9 L3 x& n7 N7 M: w 4 h5 F3 m7 r3 h# E. J

　　接到卫生部通知后，我省食品药品监管局和省卫生厅立即启动紧急应对处理程序，责成浙江天瑞药业有限公司立即控制、停用香丹注射液(批号：080524，规格：10ml)，并报告该批次产品生产、销售、使用等相关信息。

5 L7 V: A0 a/ L" a2 `5 D 7 u, X0 l5 H5 }* r! G; h

　　据统计，该公司共生产080524批号(规格10ml)香丹注射液11521盒(5支/盒)，共销售10950盒，其中10179盒1支得到控制，医疗机构已经使用了770盒4支。

8 K: D: [# g3 |( Y4 n8 r3 Y ; a5 l" ?0 p3 M" T7 m# k. P, T" F * I3 i: J2 E3 q/ q: ~ 7 K2 R, e) J7 j' u! G

　　经省药品不良反应监测中心检索，2008年至今全省共收到香丹注射液不良反应报告69份，其中浙江天瑞药业有限公司生产的香丹注射液的不良反应报告4份，均为一般不良反应，目前患者症状都已消失。

& `0 I& ^5 @7 W1 O! G2 W - u) n' ` F" z' Y1 i/ Q4 s9 A % ^2 _2 W1 b4 }2 }

　　目前，省食品药品监管局对事件开展立案查处，相关问题药品的清查、控制和封存工作正在有序地进行中，确保该批次的每一针产品不再使用。企业已对小容量注射剂车间停产整顿，查找产生问题的原因。

# S5 Z3 f9 m8 u+ U0 W

　　主要流入台温两地

) \& s1 g# @- j8 w $ p6 T, G0 S6 P& }: r: c( u

　　昨天早上，杭州市食品药品监管局对杭州市两大批发企业，是否经销过天瑞药业生产的香丹注射液情况作了了解。

~5 i. |( Y6 G5 b: Y . t' {" X! B4 r ( R1 C0 z1 i' l5 T

　　据稽查处工作人员介绍，省市级医疗机构未中标该药品，杭州市药品和医疗器械不良反应监测中心2008年至今未接到过天瑞药业生产的香丹注射液不良反应报告。据悉，浙江天瑞生产的香丹注射液主要流入浙江的台州和温州两地。

1 g1 F# E/ S: d& G1 b 6 z8 L1 g6 E) j# h- e : ~4 P. H. x5 E5 L1 ^8 W

　　省食品药品监管局决定从三月底起，用半年左右的时间，集中开展中药注射剂质量安全专项行动，进一步加强监管，确保药品安全有效。